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近日，隆陽區(qū)組織78家醫(yī)療機構(gòu)、135人召開全區(qū)“兩品一械”安全性監(jiān)測培訓(xùn)會，壓實醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測責(zé)任，進一步提升全區(qū)“兩品一械”安全性監(jiān)測水平。

強化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，增強監(jiān)測人員責(zé)任意識。培訓(xùn)會上，重點闡釋了《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)條款，明確醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測責(zé)任。要求要充分認識“兩品一械”安全性監(jiān)測工作的重要性和必要性，嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，認真開展“兩品一械”安全性監(jiān)測工作，切實做到可疑即報，不瞞報、不漏報、不虛報，提升監(jiān)測意識，將被動監(jiān)測轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃颖O(jiān)測。

建立健全機制和方式，推動監(jiān)測工作取得實效。截至5月底，全區(qū)共上報藥品不良反應(yīng)報告450例，嚴重報告比例為11.3% ，新的嚴重的報告比例27% ；上報醫(yī)療器械不良事件報告155例，嚴重報告比例為8% ；上報化妝品不良反應(yīng)報告39例。從以上數(shù)據(jù)分析，與往年同期相比，報告數(shù)量呈現(xiàn)倍增；從報告質(zhì)量方面統(tǒng)計分析，報告的質(zhì)量還偏低，既有客觀因素的影響，也有主觀因素影響。醫(yī)療機構(gòu)要從組織機構(gòu)、人員配備、制度規(guī)程等方面加強建設(shè)，建立健全監(jiān)測體系，結(jié)合實際轉(zhuǎn)變監(jiān)測方式，切實推動監(jiān)測工作落到實處，通過“兩品一械”安全性監(jiān)測，做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置，切實保障人民群眾用藥、用械、用妝安全有效。

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